Asuntos regulatorios
Operaciones clínicas
Almacén de productos de investigación
Registros sanitarios ante COFEPRIS
Consultoría
Servicios complementarios
Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
Soluciones empresariales
Capacitación
Servicios Complementarios
INFINITE ofrece de manera adicional los servicios relacionados a la bioestadística de tu protocolo de investigación, así como el servicio de fármaco economía para la evaluación del costo-efectividad de algún medicamento. Estos servicios se pueden agregar de manera modular dentro del contrato maestro de servicios en caso de ser requeridos.
Asuntos regulatorios
Operaciones clínicas
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Registros sanitarios ante COFEPRIS
Consultoría
Servicios complementarios
Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
Soluciones empresariales
Capacitación
Servicios de bioestadística
INFINITE se encarga de elaborar las bases de datos y los modelos estadísticos que permiten la evaluación de los resultados de seguridad y eficacia a lo largo de la investigación clínica conforme a la modelación de las variables planteadas en el protocolo.
Mediante nuestros procesos de bioestadística damos seguimiento a la captura y limpieza de base de datos obtenidos en el desarrollo de los protocolos de investigación, evaluando las hipótesis planteadas dentro de los mismos. Nuestros servicios de bioestadística incluyen:
Diseño del modelo estadístico.
Diseño de base de datos
Captura de datos
Desarrollo de estadística
Análisis estadístico
Reporte médico
Servicios de Farmacoeconomía
INFINITE ofrece el servicio complementario modular de farmacoeconomía, estos estudios permitirán conocer cuál es la eficiencia de las diferentes alternativas terapéuticas disponibles en el mercado para tratar las distintas enfermedades mediante un análisis de costo-eficiencia.
Podemos ver hoy en día que los recursos destinados al gasto de salud o gasto farmacéutico son limitados, es por esto por lo que tanto instituciones privadas o públicas deben racionalizar su consumo y priorizar en la asignación de estos recursos a las opciones disponibles en el mercado que presenten mayores ventajas para sus operaciones.
La farmacoeconomía nos permite conocer cuál de todas las alternativas terapéuticas disponibles en el mercado es la mejor, así como conocer cuál es la opción que más convenga invertir de acuerdo con las variables sensibles introducidas dentro del estudio de farmacoeconomía. Estos resultados son arrojados a través de distintos estudios como son: análisis de costo-beneficio, análisis costo-efectividad, análisis costo-utilidad, análisis de minimización de costos y estudio de costo de la enfermedad, estos se pueden realizar a través de diseños prospectivos, que se encuentran acompañados a ensayos clínicos y estudios observacionales, que son retrospectivos o predictivos a través de modelos farmacoeconómicos y de esta manera integrarlos en las diferentes fases de la investigación clínica.
La información resultante de los estudios de farmacoeconomía será de suma importancia a la hora de negociar precios y financiación para la adquisición de los medicamentos dentro de las organizaciones públicas o privadas. De igual manera, serán importantes a la hora de lograr que en las operaciones de atención médica como en la gestión del sector sanitario y asistencia hospitalaria, se utilicen cotidianamente los medicamentos que presentan una mejor relación de costo-efectividad. En la gestión del sector sanitario se entiende que comprende a las prestaciones de la administración pública, instituciones privadas, centros y servicios de instituciones sanitarias en cualquiera de los niveles de asistencia, así como los proveedores de las prestaciones farmacéuticas, distribuidores farmacéuticos, agencias de evaluación de medicamentos o tecnologías médicas y las entidades aseguradoras y consultoras de este sector.
Los estudios de farmacoeconomía sirven de soporte ante la autoridad regulatoria para el registro de sus productos dentro del cuadro básico de medicamentos. INFINITE ofrece los siguientes servicios para apoyarte a realizar los estudios de farmacoeconomía:
Elaboración de metaanálisis
Análisis de costo-efectividad
Análisis de costo-beneficio
Análisis de costo-utilidad
Análisis de minimización de costos
Estudio de costo de la enfermedad
Servicios de registro en cuadro básico
Armado de Dossier para someter a cuadro básico
Elaboración de protocolos para identificar variables económicas