Asuntos regulatorios
Operaciones clínicas
Almacén de productos de investigación
Registros sanitarios ante COFEPRIS
Consultoría
Servicios complementarios
Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
Soluciones empresariales
Capacitación
Almacén de Productos de Investigación
Mediante nuestras instalaciones de almacén de productos de investigación realizamos los servicios que ayudan a facilitar trámites de importación, así como el arranque de un estudio de investigación clínica. El almacén de INFINITE está diseñado para proveer un resguardo de productos de investigación, esto mediante el control de espacios y temperaturas acorde a los requerimientos del proyecto. Con el servicio de almacén ofrecemos los servicios que ayudan a soportar la logística de los estudios clínicos mediante la administración y distribución de productos a los sitios de investigación que se encuentran activos en un protocolo, manteniendo un mayor control de los suministros.
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Gestión Integral de productos de investigación
Con el soporte de la infraestructura del almacén para productos de investigación clínica, INFINITE ofrece los servicios de administración, acondicionamiento, aleatorización, etiquetado, contabilidad y envíos de suministros médicos a los centros de investigación participantes dentro de un protocolo de investigación clínica.
El almacén de INFINITE se encuentra equipado con sensores para el control de temperatura, protección contra incendios y seguridad física. INFINITE cuenta con acuerdos de trabajo con distribuidores de medicamento con los cuales se puede localizar medicamentos comparadores para el uso de la investigación clínica.
Las operaciones del almacén y distribución se encuentran en función de los tiempos del estudio clínico, esto quiere decir que los sitios obtienen el suministro de productos perecederos con una menor fluctuación de precios. Para mantener al producto dentro de la cadena de suministro y control de temperatura se cuenta con resguardo:
Temperatura ambiente 15°C a 25°C
Refrigerado 2°C a 8°C
Congelado -8°C a -20°C
Para el envío de suministros a los sitios de investigación se provee de un empaque o envoltura que proteja los productos de manera temporal, principalmente para agrupar unidades de un producto pensando en su correcta manipulación, transporte y almacenaje.
Nuestros servicios de gestión integral de productos de investigación clínica pueden incluir de manera modular lo siguiente:
Recepción de Productos de Investigación
Recepción de productos directos de la aduana
Acondicionamiento y empaque de medicamentos
Aleatorización de medicamentos para estudio de investigación
Contabilidad de productos de investigación
Destrucción de medicamento caduco
Logística de productos de investigación médica.
INFINITE cuenta con el capital humano de expertos altamente capacitados para el manejo de las importaciones y las exportaciones dentro del territorio de la república mexicana, así mismo INFINITE te apoya con el asesoramiento o gestión de procesos para la exportación hacia los países de Centro américa y Sudamérica, estos servicios pueden hacer sinergia de manera modular con nuestro expertise regulatorio, ya que brindamos todo el soporte regulatorio referente con el registro de nuevos medicamentos o dispositivos médicos para su comercialización.
INFINITE cuenta con el personal capacitado para ayudarte en temas específicos de importación de material, productos, insumos o dispositivos médicos que van enfocados al desarrollo de la investigación clínica, para esto INFINITE ofrece los siguientes servicios.
Revisión de información legal del producto a importar o exportar
Identificación de fracción arancelaria
Definición de requerimiento para importación o exportación
Manejo de tratados internacionales
Coordinación de liberación en aduana
Pago de impuestos por importación o exportación
Logística de transporte de mercancías
Entrega en destino Ciudad de México e Interior del país